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NOTRE OFFRE

Préparation à la qualification
Rédaction besoins utilisateurs (URS), évaluation de la criticité du système, réalisation revue de design (DR), réalisation qualification de conception (DQ), coordination analyse de risques.
Mise en service (commissioning)/ qualification
Réalisation tests chez le fournisseur (SAT), tests sur site client (FAT), qualification d'installation (IQ), qualification opérationnelle (OQ). Rédaction protocole, coordination des tests chez le fournisseur, exécution des tests, rédaction rapport.
Retrait des équipements (decommissioning)
Documentation qu’un équipement est conforme jusqu’à sa dernière utilisation et que son retrait ne perturbe pas le fonctionnement des autres équipements.
Validation des procédés
Documentation qu’un procédé peut fonctionner de manière efficace et reproductible selon des paramètres établis - qualification de performance (PQ). Rédaction protocole, execution des tests, gestion anomalie/déviation, rédaction rapport.
Assurance qualité opérationnelle
Veille au respect des règles BPF. Correction dossiers de lots, réalisation investigations, suivi des activités de production (ex : MFT).
Assistance de production
Coordination des activités de production. Mise à jour documentaire (mode opératoire, formulaire, dossier de lot, procédure), suivi CAPA.
Ergonomie en industrie
Adaptation du travail à l’Homme en faisant cohabiter santé et efficacité. Secteur pharmaceutique, chimique et cosmétique.
Supervision HSE
Accompagnement et suivi des chantiers en garantissant le respect du plan de prévention et des règles HSE. Rédaction PDP, autorisation de travail, permis spécifique, suivi indicateurs.
Ingénierie de conception HSE
Maîtrise des aspects HSE dès la conception d’un équipement. Analyse de risques, revue de design.
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